当你生命遇到病痛的时候,不要放弃对生命的思索

555彩票_555彩票客户端-官方投注平台 > 医学研究 >

针对乳腺癌靶向治疗的新全球研究

2019-05-08 19:09:30 医学研究67℃

  针对乳腺癌靶向治疗的新全球研究

  2008年3月1日

  两项旨在治疗侵袭性乳腺癌的靶向药物正在一项新研究中进行测试,该研究涉及六大洲50个国家的8,000名参与者 - 一项临床试验,研究人员希望这将为全球癌症研究提供新模型。

  这项名为ALTTO(佐剂拉帕替尼和/或曲妥珠单抗治疗优化研究)的试验将成为世界上不同地区的两个大型学术乳腺癌研究网络共同开展的一项全面关注的研究之一。无论患者在何处接受治疗,数据收集都是标准化的。

   这些网络是位于美国的北美乳腺癌组织(TBCI)和位于比利时布鲁塞尔的乳腺国际组织(BIG)。 TBCI由六个国家癌症研究所(NCI)资助的临床试验合作组组成。 NCI是美国国立卫生研究院的一部分。

  ALTTO旨在回答有关使用两种广泛使用的癌症药物的最紧迫问题:一种药物是否更有效,哪种药物对患者更安全,以及通过单独服用药物,一起服用或一起服用会带来什么好处“该试验是一项随机的III期研究,被认为是证明药物有效性的金标准方法。

  在ALTTO中测试的两种药物是用于治疗HER2阳性肿瘤的药物,HER2阳性肿瘤是一种特别具有攻击性的癌症形式,其影响约20%至25%的乳腺癌患者。两种药物曲妥珠单抗(赫赛汀)和拉帕替尼(Tykerb)已经被美国食品和药物管理局批准用于治疗HER2阳性乳腺癌。 ALTTO将在最早,最可治疗的癌症阶段提供曲妥珠单抗和拉帕替尼的首次头对头比较。这也是评估拉帕替尼治疗早期乳腺癌疗效的首批大规模研究之一。

  HER2阳性乳腺癌是由过量的HER2基因或其蛋白HER2细胞表面受体的过度产生引起的。曲妥珠单抗由大量抗体组成,一旦注射到患者体内,就会锁定位于癌细胞外表面的HER2蛋白部分,而拉帕替尼通过进入癌细胞并与位于其下方的HER2蛋白结合而起作用。细胞表面。

  该试验的不寻常之处在于它有两种不同的设计,取决于I期或II期乳腺癌患者是否已接受过化疗。因此,该研究将比较在52周时间内施用的四种不同的靶向治疗方案。患者将被随机分配接受单独的曲妥珠单抗或拉帕替尼,或曲妥珠单抗接着拉帕替尼,或两种治疗的组合。

  “在过去几年中,早期乳腺癌患者的管理已有了重大改进,因此这项新研究建立在这一知识的基础上,树立了新时代的典范:良好的科学,良好的全球合作,”伊迪丝·佩雷斯说, MD,位于佛罗里达州杰克逊维尔的梅奥诊所的北中央癌症治疗组(NCCTG)的肿瘤学家,他将领导TBCI的研究。 “可能是使用两种以不同方式对抗HER2阳性乳腺癌的治疗方法提供了一种比单独使用任何一种药物更强大的补充策略。”

  研究人员表示,ALTTO将成为其研究范围的首批试验之一,其中转化研究 - 将科学从实验室转移到床边 - 起着至关重要的作用。在ALTTO中,将从数千名患者中收集生物材料,以确定对药物反应最佳的肿瘤特征 - 可能导致个体化患者护理的信息,并可能导致下一代药物的开发。

  相关故事药物组合可能成为转移性肾癌的一线治疗抗癌免疫治疗可用于对抗HIVNew软件,发现预测卵巢癌的预后要好四倍“这项研究与之前的许多研究之间存在差异生物材料的收集在试验进行时发生,而不是事后的想法。虽然有例外,但之前并没有很多公司或组织愿意投资这种研究,“比利时自由大学布鲁塞尔大学肿瘤学教授Martine J. Piccart博士说。她于1996年创立的BIG研究员。“现在我们有机会用强效药物优化治疗,为每位患者提供最佳治疗方案。”

  Perez和Piccart领导了ALTTO试验的开发团队,并将担任该研究的共同主要研究人员。代表BIG和TBCI,这两位主要研究人员多年来一直致力于协作临床研究.ALTTO他们说,研究代表了一种新的范例,它融合了两种系统的高标准,以便尽可能有效地测试全球数千名女性的最新乳腺癌治疗方法。

  “NCI非常感谢Mayo Clinic,TBCI和BIG正在做的工作,以帮助我们更好地了解不同类型乳腺癌的复杂机制,”医学博士Jo Anne Zujewski表示,他是临床调查部门的高级研究员。 NCI。“我们希望这种国际合作模式能够在未来建立起来。”

  拉帕替尼联合化疗药卡培他滨于2007年3月获得美国食品和药物管理局的批准,用于治疗先前接受三种药物治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌 - 蒽环类药物,紫杉烷和赫赛汀。 GlaxoSmithKline正在提供研究药物,以及ALTTO试验的额外财务支持。所有药物都有潜在的副作用,拉帕替尼和曲妥珠单抗的更多副作用信息可以在Q& A的http://www.cancer.gov/newscenter/pressreleases/ALTTOQandA中找到。 NCI和GSK还就研究设计提供了意见和建议。

  NCCTG将作为ALTTO在北美的治疗基地。 BIG是由来自世界各地的41个非美国研究小组组成的网络。其位于布鲁塞尔的BrEAST数据中心为全球研究(包括美国)提供集中数据管理。 TBCI的其他成员包括东部肿瘤协作组(ECOG),癌症和白血病B组(CALGB),西南肿瘤学组(SWOG),美国外科医师学会肿瘤学组(ACOSOG)和国家癌症研究所。加拿大临床试验组(NCIC CTG)。

  迄今为止,全球已有300多个中心将患者纳入ALTTO。预计全部入学人数将涉及美国约500个中心以及欧洲和世界其他地区的800多个中心。通过在http://clinicaltrials.gov上搜索ALTTO,可以找到ALTTO参与站点的完整列表。

  出处:http://www.nci.nih.gov/

搜索
网站分类